Lääketieteellinen happi on erittäin puhdasta happea, jota käytetään lääketieteellisissä hoidoissa ja joka on kehitetty käytettäväksi ihmiskehossa. Lääketieteelliset happisylinterit sisältävät erittäin puhdasta happikaasua; Sylinterissä ei saa olla muita kaasuja saastumisen estämiseksi. Lääketieteelliselle hapelle on lisävaatimuksia ja -sääntöjä, mukaan lukien vaaditaan resepti lääketieteellisen hapen tilaamiseksi.
Teollinen happi keskittyy käyttötarkoituksiin teollisuuslaitoksissa, mukaan lukien poltto, hapetus, leikkaus ja kemialliset reaktiot. Teollisuuden hapen puhtaustasot eivät sovellu ihmiskäyttöön, ja likaisista laitteista tai teollisesta varastoinnista voi olla epäpuhtauksia, jotka voivat sairastua.
FDA asettaa vaatimukset lääketieteelliselle hapelle
Lääketieteellinen happi vaatii reseptin, koska Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto säätelee lääketieteellistä happea. FDA haluaa varmistaa käyttäjien turvallisuuden ja sen, että potilaat saavat tarpeisiinsa sopivan prosenttiosuuden happea. Koska ihmiset ovat erikokoisia ja tarvitsevat eri määriä lääketieteellistä happea omiin sairauksiinsa, ei ole olemassa yksikokoista ratkaisua. Tästä syystä potilaiden tulee käydä lääkärin luona ja saada resepti lääketieteellistä happea varten.
FDA edellyttää myös, että lääketieteellisten happipullojen on oltava vapaita epäpuhtauksista ja että niissä on oltava valvontaketju sen varmistamiseksi, että pulloa käytetään vain lääketieteelliseen happeen. Aiemmin muihin tarkoituksiin käytettyjä pulloja ei käytetä lääketieteellisen hapen tuottamiseen, ellei pulloa tyhjennetty, puhdistettu perusteellisesti ja merkitty asianmukaisesti.
Postitusaika: 14.5.2024